Sterilisation . Biologische Indikatoren

• sind entweder native Sporen aus speziell aufbereiteter Gartenerde (Sporenerde­päckchen) oder Kultursporen, deren Resistenz über der Resistenz der Kontaminationskeime liegen muß
• wichtige Prüfkeime sind: Sporen von Bacillus subtilis, B.stearothermophilus, B.pumilus
• Art des Prüfkeims richtet sich nach dem zu testenden Sterilisationsverfahren, da die Sporen gegenüber den verschiedenen Verfahren unterschiedlich resistent sind
• D-Wert (als Maß der Resistenz) und Keimzahl auf dem Indikator müssen bekannt sein
• Hersteller testet die Indikatoren und gibt dem Anwender Informationen zu Medien, Kulturbedingungen usw.

wichtige Bedingungen

• optimale Bebrütungstemperatur z. B. für Bac. subtilis zwischen 30 und 35 °C, für Bac. stearothermophilus zwischen 55 und 60 °C,
• unter aseptischen Bedingungen ansetzen
• Inkubationszeit beachten (abhängig vom Keim und Verfahren)
• Lagerungsbedingungen beachten
• Kulturmedium: pH-Wert, Anwesenheit von Hemmstoffen, Salzen, Antibiotika, Nährstoffen, Fähigkeit von Medien, nur geringe Keimzahlen zu fördern, sollte nachgewiesen werden
• Schulung des Personals für die Anordnung, Entnahme, Prüfung und weitere Handhabung der biologischen Indikatoren, Ausbildung sollte dokumentiert werden
• Transport und Lagerung bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt
• Hersteller oder Verkäufer muß auch sicherstellen, daß Temperaturschwankungen während des Transportes die spezifizierten Resistenzeigenschaften nicht beeinträchtigen
• Verfallsdatum beachten

Wann müssen Bioindikatoren zur Überprüfung eingesetzt werden?

• bei der Typprüfung (erfolgt vom Hersteller zur Ermittlung der Betreibsdaten)
• nach der Aufstellung
• periodisch: bei Heißluft- und Dampfsterilisatoren aller 400 Chargen , bei Gassterilisatoren aller 200 Chargen, mindestens aber halbjährlich)
• nach Zwischenfällen, Reparaturen oder bei Zweifel an der ordnungsgemäßen Funktion
• bei modernen Dampfsterilisatoren (bisher nur bei Großsterilisatoren) wird die Überprüfung mit Bioindikatoren seit 1995 durch die Validierung ersetzt, für die anderen Verfahren bzw. Geräte (Kleinsterilisatoren)sind analoge Normen dazu in Arbeit